步入式藥品留樣室在醫(yī)藥企業(yè)中的應(yīng)用

　　步入式藥品留樣室作用：醫(yī)藥企業(yè)在藥品的有效期內(nèi)必須觀察藥品的性質(zhì)是否改變，必須做藥品性能穩(wěn)定性試驗(yàn)，穩(wěn)定性試驗(yàn)包括藥品加速試驗(yàn)和藥品長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)。穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期。

　　隨著產(chǎn)品的品種和批次越來(lái)越多，目前在使用的樣品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和穩(wěn)定性培養(yǎng)箱越來(lái)越不適應(yīng)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)要求，主要表現(xiàn)在，

　　1、每臺(tái)設(shè)備都是成套系統(tǒng)，箱內(nèi)體積較小，大部分設(shè)備容積都不超過(guò)1立方米，可以保存的留樣藥品量較少，如果留樣量增大就需要增加設(shè)備，占用工廠大量空間。

　　2、由于設(shè)計(jì)和運(yùn)行方式的原因，為了達(dá)到準(zhǔn)確的溫濕度調(diào)節(jié)精度，每臺(tái)設(shè)備需要頻繁啟停，導(dǎo)致電能消耗大大增加，長(zhǎng)期使用成本太高。

　　步入式藥品留樣室特點(diǎn)：

　　1.溫濕度控制精度特高：溫度±1℃，濕度±2%RH；溫度控制范圍15℃~45℃，濕度控制范圍15%RH~95%。

　　2.*的送風(fēng)模式讓室內(nèi)的空氣充分混合，溫濕度非常均勻，參見(jiàn)下方《氣流流型效果圖》。

　　3.配有藥品存儲(chǔ)環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，能對(duì)溫濕度的均勻性進(jìn)行連續(xù)性的檢測(cè)與驗(yàn)證，采用多個(gè)探頭室內(nèi)均勻立體分布，確保室內(nèi)所有角落均在監(jiān)控范圍內(nèi)，非常有利于GMP認(rèn)證的順利進(jìn)行。

　　4.可以配置遠(yuǎn)程監(jiān)控站，在辦公室內(nèi)即可監(jiān)控多個(gè)試驗(yàn)室和培養(yǎng)室。

　　5.恒溫培養(yǎng)室對(duì)濕度也進(jìn)行相對(duì)控制，防止培養(yǎng)室內(nèi)表面、貨架和設(shè)備因?yàn)闈穸冗^(guò)高出現(xiàn)霉菌等有害物。